Почти 30 гектаров пространства, где творится история производства лекарственных препаратов в Новокузнецке. Акционерное общество «Органика» выпускает продукцию согласно самым высоким стандартам качества. Постоянное обновление оборудования, реконструкция помещений, только на две лаборатории было потрачено более 200 миллионов рублей, позволяют предприятию держать крепкие позиции в лекарственной индустрии. С чего и где начинается лекарственный препарат? Смотрите в специальном материале.
Андрей ЛЯНГУС, генеральный директор АО «Органика» (Новокузнецк): «Микробиология необходима. Мы знаем, что это патогены. И прежде чем продукцию выпускать, нужно ее исследовать. Чтобы она была не токсична. Микробиология – это грибы, как мы их называем. Здесь определенные требуются анализы. Центральная заводская лаборатория, мы ее называем. Там три лаборатории: синтеза, аналитики, готовых лекарственных средств».
С Центральной заводской и начнем наше путешествие по коридорам лабораторий. Двигатель развития предприятия, так называют ЦЗЛ. Ведь здесь рождаются новые разработки, совершенствуются уже имеющиеся. Как говорят в Центральной заводской лаборатории, каждый новый препарат, как детектив. Но этот большой путь научной, экспериментальной и технологической работы того стоит.
Игорь СОРОКИН, начальник центральной заводской лаборатории АО «Органика» (Новокузнецк), к.х.н.: «В последнее время на рынке появляются препараты с пролонгированным высвобождением, и мы по данному направлению не остались в стороне. Нами успешно внедрен один лекарственный препарат с пролонгированным действием. Также еще один препарат находится на третьей стадии клинических исследований, и, кстати говоря, это наш оригинальный препарат. Мы также активно участвуем в импортозамещении».
Производство лекарственного препарата невозможно без микробиологической лаборатории. Единственная такого уровня за Уралом.
Яна СМИРНОВА, корреспондент: «Безопасность лекарственного препарата также важна, как и его терапевтическая эффективность. Поэтому на заводе функционирует микробиологическая лаборатория. Она построена с учетом требований международных стандартов качества GMP. Работа серьезная, речь идет о микроорганизмах 3-4 групп патогенности, то есть о возбудителях инфекционных болезней».
Площадь лаборатории огромная, 760 квадратных метров. Лаборатория делится на так называемые «заразную» и «чистую» зоны. В «заразную зону» доступ только у подготовленного персонала. Чтобы попасть в бокс для проведения испытаний, нужно пройти через санпропускник и специальный шлюз.
Екатерина ОХОТНИКОВА, начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества АО «Органика» (Новокузнецк): «В заразной зоне лаборатории проводятся испытания проб по показателям «микробиологическая чистота» и «стерильность». Если мы наблюдаем рост в питательной среде, образец отправляется в бокс для работы с патогенными микроорганизмами на дополнительное исследование».
Яна СМИРНОВА, корреспондент: «За процессом работы в «заразной зоне» можно наблюдать в техническом коридоре, отсюда же и осуществлять контроль. Помещение обособлено от «заразной» зоны, что опять же исключает контакт с образцами».
Передача использованных материалов из «заразной» в «чистую» зону возможна только после их обеззараживания в автоклаве проходного типа.
Екатерина ОХОТНИКОВА, начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества АО «Органика» (Новокузнецк): «В «чистой» зоне отсутствует контакт с зараженным материалом. Здесь идет вспомогательная операция по подготовке питательных сред и технологической одежды, а также лабораторной посуды. Для того, чтобы мы могли осуществить анализ проб, предъявленных по показателям микробиологическая чистота и стерильность, мы должны заранее подготовить для испытаний питательные среды».
Сроки инкубирования посевов от 5 до 14 суток. Микробиолог следит за образцами ежедневно, чтобы вовремя обнаружить рост. Все эти манипуляции нужны, чтобы подтвердить качество продукта. Производство качественных лекарственных препаратов — это результат слаженных действий огромного коллектива.
Акционерному обществу «Органика» сегодня 61 год. Больше полувека предприятие помогает людям сохранять здоровье.
Андрей ЛЯНГУС, генеральный директор АО «Органика» (Новокузнецк): «Всегда говорим, что наша продукция конкурентоспособная на рынке – это раз, пользуется определенным авторитетом слово Органика. Все нас знают на российском рынке».
Ссылка на новость
Скачать видео
30.06.2023
Уникальные лаборатории АО «Органика»
Почти 30 гектаров пространства, где творится история производства лекарственных препаратов в Новокузнецке. Акционерное общество «Органика» выпускает продукцию согласно самым высоким стандартам качества. Постоянное обновление оборудования, реконструкция помещений, только на две лаборатории было потрачено более 200 миллионов рублей, позволяют предприятию держать крепкие позиции в лекарственной индустрии. С чего и где начинается лекарственный препарат? Смотрите в специальном материале.
Андрей ЛЯНГУС, генеральный директор АО «Органика» (Новокузнецк): «Микробиология необходима. Мы знаем, что это патогены. И прежде чем продукцию выпускать, нужно ее исследовать. Чтобы она была не токсична. Микробиология – это грибы, как мы их называем. Здесь определенные требуются анализы. Центральная заводская лаборатория, мы ее называем. Там три лаборатории: синтеза, аналитики, готовых лекарственных средств».
С Центральной заводской и начнем наше путешествие по коридорам лабораторий. Двигатель развития предприятия, так называют ЦЗЛ. Ведь здесь рождаются новые разработки, совершенствуются уже имеющиеся. Как говорят в Центральной заводской лаборатории, каждый новый препарат, как детектив. Но этот большой путь научной, экспериментальной и технологической работы того стоит.
Игорь СОРОКИН, начальник центральной заводской лаборатории АО «Органика» (Новокузнецк), к.х.н.: «В последнее время на рынке появляются препараты с пролонгированным высвобождением, и мы по данному направлению не остались в стороне. Нами успешно внедрен один лекарственный препарат с пролонгированным действием. Также еще один препарат находится на третьей стадии клинических исследований, и, кстати говоря, это наш оригинальный препарат. Мы также активно участвуем в импортозамещении».
Производство лекарственного препарата невозможно без микробиологической лаборатории. Единственная такого уровня за Уралом.
Яна СМИРНОВА, корреспондент: «Безопасность лекарственного препарата также важна, как и его терапевтическая эффективность. Поэтому на заводе функционирует микробиологическая лаборатория. Она построена с учетом требований международных стандартов качества GMP. Работа серьезная, речь идет о микроорганизмах 3-4 групп патогенности, то есть о возбудителях инфекционных болезней».
Площадь лаборатории огромная, 760 квадратных метров. Лаборатория делится на так называемые «заразную» и «чистую» зоны. В «заразную зону» доступ только у подготовленного персонала. Чтобы попасть в бокс для проведения испытаний, нужно пройти через санпропускник и специальный шлюз.
Екатерина ОХОТНИКОВА, начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества АО «Органика» (Новокузнецк): «В заразной зоне лаборатории проводятся испытания проб по показателям «микробиологическая чистота» и «стерильность». Если мы наблюдаем рост в питательной среде, образец отправляется в бокс для работы с патогенными микроорганизмами на дополнительное исследование».
Яна СМИРНОВА, корреспондент: «За процессом работы в «заразной зоне» можно наблюдать в техническом коридоре, отсюда же и осуществлять контроль. Помещение обособлено от «заразной» зоны, что опять же исключает контакт с образцами».
Передача использованных материалов из «заразной» в «чистую» зону возможна только после их обеззараживания в автоклаве проходного типа.
Екатерина ОХОТНИКОВА, начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества АО «Органика» (Новокузнецк): «В «чистой» зоне отсутствует контакт с зараженным материалом. Здесь идет вспомогательная операция по подготовке питательных сред и технологической одежды, а также лабораторной посуды. Для того, чтобы мы могли осуществить анализ проб, предъявленных по показателям микробиологическая чистота и стерильность, мы должны заранее подготовить для испытаний питательные среды».
Сроки инкубирования посевов от 5 до 14 суток. Микробиолог следит за образцами ежедневно, чтобы вовремя обнаружить рост. Все эти манипуляции нужны, чтобы подтвердить качество продукта. Производство качественных лекарственных препаратов — это результат слаженных действий огромного коллектива.
Акционерному обществу «Органика» сегодня 61 год. Больше полувека предприятие помогает людям сохранять здоровье.
Андрей ЛЯНГУС, генеральный директор АО «Органика» (Новокузнецк): «Всегда говорим, что наша продукция конкурентоспособная на рынке – это раз, пользуется определенным авторитетом слово Органика. Все нас знают на российском рынке».
